泵用注射器活塞推力测试仪试验步骤：1.记录外套中活塞密封圈的位置。2.在注射器中注人水并超过公称容量。3.安装输液管路和注射针。4.排出水直至活塞基准线位于注射器公称容量标志处。5.在试验固定装置上安装注射器将按手夹在力学测试仪夹具上。6.设置活塞平移速度使其等同于设定体积流速。7.等待30s。8.开启力学测试仪。9.测量并记录活察移动所需的力。10.排水2h或直到注射器排空，以时间短的为准。11.绘制后半试验周期内活动活塞所需力的图形。12.对于较大注射器(即公称容量超过3...

仪器特征：采用5.7英寸（320×240）多彩液晶触摸显示屏，plc中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调，适合研发产品使用的设备。主要指标：压力输出范围：0.1kPa~10kPa（显示），误差不大于±1%，显示分辨率0.01KPa。流量输出范围：0.1L~10L/min。测试持续时间：1s~10min，误差不大于±1S。可自动计算呼吸导管所需气体泄漏流量。上海远梓电子科技有限公司...

药用组合盖穿刺力测试仪试验要求：【外观】取本品125个，在自然光线明亮处，正视目测。不得有伤痕、割裂、气泡、异物混入、毛刺附着等现象。不符合上述要求的样品不得过10个。【使用适应性试验】取装配垫片的组合盖样品数个，采用湿热灭菌法加热至121℃土2℃，保持30分钟后，进行下列试验。温度适应性﹑取上述样品5个，于-25℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃士2℃条件下，放置24小时，样品均不得变形。穿刺力试...

试验开始时,将整个系统在试脸温度下进行状态调节一.将输液器与空气源连接密封其他各端口,在(40+1)℃下向输液器内充人50kPa的气压15s将输液器置于水中，检查是否有气体泄漏。二.将输液器内充满水，各端口封住，与一个真空装置连接，在(40士1)℃下抽真空至-20kPa,保持15s检验是否有气体进入输液器。输液器咨有流计元件，该记验仪话用于输济器流计元件上的部分:若无流计元件，该试验适用干整个输液器。三.对输液器流量件及以下充入水的部分施加压力200kPa,在(40士1)℃环...

输液针穿刺力试验方法：1）穿过速度V=50mm/min~250mm/min。匀速驱动精度≤设定驱动精度±5%；2）0N~50N的传感器，平均精度为满量程的5%；3）皮肤膜为聚合膜具有弹性，厚度为0.35mm±0.05mm邵尔硬度为85±10夹持后穿刺直径等于10mm；4)试验用皮肤膜再22℃±2℃下放置至少24小时,并在相同温度下进行试验.5)试验用针装于固定夹具,按照设定速度穿过皮肤膜,由数据装置采集数据,通过专业软件...

药用胶塞穿刺力测试方法：取.10个被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上，每个瓶内加1/2公称容量的水。盖上铝盖或铝塑组合盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min，收出，冷却至室温。免刘间纸国浪也5的.白用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化,将其置于材料试验机上。将上述10个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位，以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,记录刺透胶塞所施加的最大...

外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能测标准本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草本标准使用重新起草法参考ASTMF382-2008(金属骨板标准规范及试验方法)编制。请注意本文件的某些内容可能涉及行业文件。本文件的发布机构不承担识别这些的责任本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口

玻璃药瓶垂直轴偏差测定法：瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。如使用“V"形座测量时，则将样品紧靠在"V”槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°，读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的1/2既为垂直轴偏差数值。测量数值精确度应不小于0.1mm。按精确度修正由实测得到垂直轴偏差.保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平...