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压力输液器泄漏试验测试要求试验开始时,将整个系统在试脸温度下进行状态调节一.将输液器与空气源连接密封其他各端口,在(40+1)℃下向输液器内充人50kPa的气压15s将输液器置于水中，检查是否有气体泄漏。二.将输液器内充满水，各端口封住，与一个真空装置连接，在(40士1)℃下抽真空至-20kPa,保持15s检验是否有气体进入输液器。输液器咨有流计元件，该记验仪话用于输济器流计元件上的部分:若无流计元件，该试验适用干整个输液器。三.对输液器流量件及以下充入水的部分施加压力200kPa,在(40士1)℃环...
2022 2-14
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输液针穿刺力试验方法输液针穿刺力试验方法：1）穿过速度V=50mm/min~250mm/min。匀速驱动精度≤设定驱动精度±5%；2）0N~50N的传感器，平均精度为满量程的5%；3）皮肤膜为聚合膜具有弹性，厚度为0.35mm±0.05mm邵尔硬度为85±10夹持后穿刺直径等于10mm；4)试验用皮肤膜再22℃±2℃下放置至少24小时,并在相同温度下进行试验.5)试验用针装于固定夹具,按照设定速度穿过皮肤膜,由数据装置采集数据,通过专业软件...
2022 1-13
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药用胶塞穿刺力测试方法药用胶塞穿刺力测试方法：取.10个被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上，每个瓶内加1/2公称容量的水。盖上铝盖或铝塑组合盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min，收出，冷却至室温。免刘间纸国浪也5的.白用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化,将其置于材料试验机上。将上述10个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位，以200mm/min的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,记录刺透胶塞所施加的最大...
2022 1-11
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外科植入物 金属接骨板弯曲疲劳性能测试标准外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能测标准本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草本标准使用重新起草法参考ASTMF382-2008(金属骨板标准规范及试验方法)编制。请注意本文件的某些内容可能涉及行业文件。本文件的发布机构不承担识别这些的责任本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口
2021 12-28
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玻璃药瓶垂直轴偏差测定法玻璃药瓶垂直轴偏差测定法：瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的1/2即为垂直轴偏差数值。如使用“V"形座测量时，则将样品紧靠在"V”槽内，用手在与水平面成45°的方向下施加一个向侧下方的力，并旋转瓶子360°，读取最大值和最小值，最大值与最小值之差的1/2既为垂直轴偏差数值。测量数值精确度应不小于0.1mm。按精确度修正由实测得到垂直轴偏差.保证供试品瓶底水平放置时，可测得供试品瓶口中心与瓶底中心垂直轴的水平...
2021 12-22
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热合强度测定法热合强度测定法：取试样，以热合部位为中心，打开呈180°，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50mm，试验速度（300±20）mm/min，读取试样断裂时的最大载荷。(拉力试验机示值误差应在±1%之内。)若试样断在夹具内，则此试样作废，另取试样补做。结果判定：试验结果，材料以纵向、横向5个试样的算术平均值，复合袋以不同热合部位.10个试样的平均值作为...
2021 12-14
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导管流量测试仪测试方法导管流量测试仪检验方法SZ0321-C导管流量测试仪是根据YY0321.2标准中的有关条款而设计，用于检测导管流量的专业设备。SZ0321-C导管流量测试仪由智能控制器、测力机构、测距机构、打印机等部分组成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶显示屏、键盘、电源等部分组成。屏幕采用全中文视窗显示，并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调，适合研发产品使用的设备。用键盘控制光标进行选项、操作、设定，无须培训，即可按提示操作使用。
2021 12-10
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配药机工作原理及用途配药机工作原理及用途：配药机工作原理简介，利用换向阀将溶液推入药瓶容器，高频振动充分融合药与液，利用针筒抽出混合液自动推入液袋，全自动操作省去人工，并且将配药工作标准化，全标准化是未来医疗行业的发展方向。优点，药液融和度高于传统人工手摇，可同时多瓶药液配置，瓶内残留低，提高药剂量精准度，触控屏幕操作简单易学
2021 11-17
