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医用注射针管(针)刚性测试仪试验方法

简要描述:医用注射针管(针)刚性测试仪试验方法完全符合GB18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中相关条款设计制造;

  • 产品型号:GX-9626-E
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-08-26
  • 访  问  量:420
详细介绍
品牌自营品牌应用领域电子

医用注射针管(针)刚性测试仪试验程序:将针管 位于刚性试验仪器(D.2.1)上,按如下要求调整针管和刚性试验仪器:使跨距为表2中被测针管规格相对应的数值;b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合.按表2 中该针管公称规格相对应的力,以1 mm/min的速率通过拖力推杆对针管向下选工号曲力。测量并 记录(D.2.2)施力点处的针管挠度,精确到0.01 mm。



医用注射针管(针)刚性测试仪能通 过能力推杆将大至60 N(精度为士0.01 N的力,向下垂直作用在针管上施力推杆的下端是由一个直成60°夹角的楔形和曲率半径为1 mm的圆柱面组成其推杆宽度至少5mm。图D.1例示出适用的仪器。仪器 能以0.01 mm的读数精度资量针管的位移。






医用注射针管(针)刚性测试仪介绍:采用5.7英寸(120×90)单彩液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、管壁、跨度、设定载荷、大挠度、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试数据。GX-9626-E医用注射针管(针)刚性测试仪完全符合GB18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中相关条款设计制造;








医用注射针管(针)刚性测试仪技术参数:

工作温度:5~40℃   相对湿度:45~80%    电源电压:220V±22V

管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三种任选;

公称规格:0.2~3.4mm;

设定荷载: 1.2~60N,  精度:±0.1N;

加载速率:加载到设定值时其速度为1mm/min;  跨 度:5~50mm

精度:±0.1mm(11种规格);

挠度测试:0~0.8mm,精度:±0.01mm;

打印方式:每次可打印8次、13次或20次试数据及平均挠度值和偏差值。

净重:20kg  外形尺寸:400×290×240(mm)                                                                                                            












刚性试验条件

规格

mm

正常壁

薄壁

超薄壁

跨距,mm±0.1

荷载,N±0.1

大挠度mm

跨距,mm±0.1

荷载,N±0.1

大挠度mm

跨距,mm±0.1

荷载,N±0.1

大挠度mm

0.2

0.23

0.25

0.30

0.33

0.36

0.40

0.45

0.50

0.55

0.60

0.70

0.80

0.90

1.10

1.20

1.40

1.60

1.80

2.10

2.40

2.70

3.00

3.40

5

5

5

5

5

5

9.5

10

10

10

12.5

15

15

17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

6

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.35

0.35

0.35

0.40

0.32

0.25

0.60

0.56

0.38

0.50

0.40

0.45

0.41

0.48

0.45

0.45

0.45

0.25

0.35

0.40

0.38

0.31

0.41

0.32

5

5

5

5

5

5

7.5

10

10

10

12.5

15

15

17.5

25

25

25

25

25

30

40

40

50

50

1.2

2

2.8

5.5

5.5

5.5

5.5

5.5

7

10

10

10

15

15

10

20

22

22

25

40

40

50

50

60

0.4

0.4

0.4

0.45

0.37

0.30

0.65

0.61

0.43

0.55

0.45

0.50

0.50

0.65

0.55

0.55

0.55

0.30

0.45

0.50

0.65

0.45

0.55

0.46

12.5

15

25

25

10

10

10

22

0.50

0.55

0.65

0.34

注:凡打※号者,由于这些规格无有效数据,故本标准未给出刚性值。















医用注射针管(针)刚性测试仪完全符合GB18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》相关标准,本标准规定了公制规格0.2mm~3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm~2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他医疗器械用硬直不锈钢针管(下称针管).本标准不适用于易弯式不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。






 


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