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YY/T 1282-2022标准留置针回血测试仪简介

更新时间:2026-01-29点击次数:61
YY/T 1282-2022《一次性使用静脉留置针》中,回血测试是评估留置针临床穿刺成功可观察性的关键项目,核心要求是模拟临床静水压场景下能即时观察到回血,具体方法与判定见标准 5.8 条款及附录 D。以下是详细介绍:

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核心要求

附录 D 试验系统模拟试验时观察到回血;取下针管组件后的导管组件,持续抽吸时也需满足回血可观察的要求。

测试原理与试验液

  1. 原理:模拟临床操作,将留置针连接到有静水压的模拟血液源,检验能否即时观察到穿刺成功的回血现象。

  2. 试验液:采用质量浓度 9g/L 的氯化钠溶液,可加适量红 / 蓝色食品染色剂以方便观察。

测试流程

  1. 准备试验液并加入染色剂,调试恒液面容器至 400mm±20mm 静水压,连接管路与留置针,排气确保无气泡。

  2. 按使用说明书操作留置针(含针管组件),连接模拟血液源,启动测试,观察并记录回血出现时间与状态,判断是否即时可见。

  3. 取下针管组件,对导管组件进行持续抽吸试验,确认仍能观察到回血。

  4. 重复测试 3 次,确保结果稳定一致。


判定标准

  1. 带针管组件测试:回血应即时出现且清晰可辨,无延迟或不可见情况。

  2. 导管组件抽吸测试:持续抽吸时回血稳定可见,无堵塞或回血中断现象。

  3. 3 次重复测试均满足上述要求则判定合格,否则不合格。


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