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鲁尔接头测试仪执行标准概览

更新时间:2024-07-31 点击次数:293

一、鲁尔接头测试仪执行标准概览

鲁尔接头作为一种常见的医疗器件接口,其质量和安全性至关重要。因此,相关的测试仪在执行标准上有着严格的要求,以确保鲁尔接头能够满足各种使用环境和条件的测试需求。以下是关于鲁尔接头测试仪执行标准的详细信息。

二、国际标准

ISO 594 和 ISO 80369

鲁尔接头的国际标准主要分为两个系列:ISO 594 和 ISO 80369。ISO 594 是较早的标准系列,而 ISO 80369 是更新的标准系列,它取代了 ISO 594 并包含了更多的内容。

ISO 594:该标准最初发布于1967年,后来分为两个部分,第一部分涉及通用要求,第二部分涉及锁定接头1。

ISO 80369:这是一个更大范围的标准集合,其中第7部分专门针对鲁尔接头1。这个标准旨在减少鲁尔接头设计的差异,防止在使用过程中出现错误,从而保障患者的安全。

三、YY/T 0916

YY/T 0916 是中国的国家标准,它与 ISO 80369 对应,共有7个部分,涵盖了通用要求以及锁定鲁尔接头等1。

四、国内标准转换

国内早期的鲁尔接头标准是 GB 1962 系列,随着国际标准的更新,国内标准也将逐步过渡到 YY 0916 系列1。

测试项目和执行标准

五、鲁尔接头测试仪执行的测试项目包括但不限于:

压力衰减泄漏

正压液体泄漏

负压空气泄漏率

应力开裂

抗轴向负载分离

抗旋开扭矩分离

抗过载(滑丝)

旋开分离

漏液

漏气

分离力

旋开扭矩

易装配性

抗滑丝性

应力开裂

这些测试项目全面覆盖了鲁尔接头的各项性能指标,确保其在实际应用中的安全性和可靠性。

六、结语

综上所述,鲁尔接头测试仪执行的标准包括国际标准的 ISO 594 和 ISO 80369 系列,以及中国的 YY/T 0916 系列。这些标准确保了鲁尔接头的质量控制和安全性,对于医疗器械的生产者和使用者来说至关重要。

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