YY1282-2016标准留置针穿刺性能评价

一.原理

用一刺穿力试验装置使留置针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的最大峰值力来评估留置针的刺穿力。

测试装 置及材料

测试装置

如图所示,亦可使用其他具有相同性能和精度的装置。

二.测试装置技术指标

1.直线 驱动速度:50 mm/ min~250 mm/ min,平均速度精度≤土5%(设置值)。C.2.2.2压力传 感器测量范围;0 N~50 N,精度士0.5% (满量程)。

2.模拟皮肤 :具有弹性、厚度为0.35 mm士0.05 mm.邵尔(A)硬度为85土10的聚氨酯膜,夹持后穿刺区直径等于10 mm.

三.测试程序

1.将被检针和模拟皮肤在 22 C下放置至少24 h,并在相同温度下进行测试。

2.按图C.1所示测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤c夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

3.将被检留登针装在设备 b上,其轴线垂直于模拟皮肤c的表面,针尖指向圆形刺穿区域的中心。

4.将移动速 度设定为100 mm/ min。

5.开动测试装置。

6.在膜 上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图。

注:不得使用圆形穿刺区城曾做过穿刺的膜.

四.符合性评价

1.将所得的力对应于位移的穿刺曲线中的最大峰值来评价留置针穿刺力。给出了典型的留置针穿刺力坐标图例。

2.注:与普通静脉输液针不同,由于留置针的针管与导管接合处对穿制产生一个阻力,穿刺曲线上该处可能会出现比

3.针尖穿刺峰值(F1)更高的峰值(F:).