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YY0450.1-2020规定了导引器械导丝峰值拉力测试要求

更新时间:2023-07-26 点击次数:865

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标准YY0450.1-2020是中国医疗器械行业的标准,针对导丝峰值拉力测试仪进行了规范。该标准主要包括以下内容:


1. 引言:介绍了标准的目的、适用范围、术语和定义等基本信息。


2. 应用范围:明确了该标准适用于导丝峰值拉力测试仪的设计、制造和使用。


3. 规范引用:列出了与该标准相关的国内外其他标准和文献,供参考使用。


4. 设备的一般要求:包括导丝峰值拉力测试仪的结构、外观、功能、性能和安全要求等方面的规定。


5. 试验方法:详细描述了对导丝峰值拉力测试仪进行试验的方法和步骤。


6. 试验结果的判定:规定了对试验结果进行评定和判定的方法和标准。包括性能指标合格与否的判定、安全性能的评估以及环境试验中的合格与否等。


标准YY0450.1-2020对导丝峰值拉力测试仪的设计、制造和使用进行了全面规范,确保了测试仪的质量、性能和安全性,进一步促进了医疗器械行业的发展和安全使用。


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