气腹针刚性和韧性检验该如何要求

气腹针用于腹腔镜手术当中，针体一次成形，刚性检验和韧性检验为必检项目。主要参考GB18457-2015《制造医疗器械用不锈钢针管》标准中相关条款执行。刚性检验气腹针针管要求跨距在30mm，载荷40N的条件下进行挠度试验。韧性检验气腹针管需见气腹针固定在夹具上，跨距在 55mm,频率0.5赫兹，针管弯曲15度的条件下，进行弯曲疲劳试验。

一.刚性试验程序

1.针 管位于刚性试验仪器上,按如下要求调整针管和刚性试验仪器:

a)使跨距为表2 中被测针管规格相对应的数值;

b)使施力推杆的端部表 面位于跨距的中心;

c)使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重台。

2.该针管公称规格相对应的力，以1 mm/min的速率通过拖力推杆对针管向下压加专曲力。

3.量并记录施力点处的针管挠度,精确到0.01 mm.

二.韧性试验序

1将针管一端牢固地固定在来具，规定调整被测针管中所对应的跨距和选择以下弯曲角度:正常壁 25、薄壁20 超薄壁15。

2在规定跨距位置施加一个足够大的力，0.5Hz频率，双向施力20次，目力观察针管折断情况。