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药用组合盖穿刺力测试仪试验要求

更新时间:2022-02-15 点击次数:532

药用组合盖穿刺力测试仪试验要求:

【外观】取本品125个,在自然光线明亮处,正视目测。不得有伤痕、割裂、气泡、异物混入、毛刺附着等现象。不符合上述要求的样品不得过10个。

【使用适应性试验】取装配垫片的组合盖样品数个,采用湿热灭菌法加热至 121℃土2 ℃,保持30分钟后,进行下列试验。

温度适应性﹑取上述样品5个,于-25 ℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃士2℃条件下,放置24小时,样品均不得变形。


穿刺力试验要求

取上述样品10个,用符合的塑料穿刺器以200 mm/min±20 mm/min的速度对组合盖垫片的标记部位进行垂直穿刺(刺透内盖)。记录穿刺组合盖所施加的力,重复穿刺步骤,直至所有样品被穿刺一次。其平均值不得过75 N,最大值不得过80 N


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来源:上海远梓电子科技有限公司  刘子清

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