药用组合盖穿刺力测试仪试验要求

更新时间：2022-02-15

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【外观】取本品125个，在自然光线明亮处，正视目测。不得有伤痕、割裂、气泡、异物混入、毛刺附着等现象。不符合上述要求的样品不得过10个。

【使用适应性试验】取装配垫片的组合盖样品数个，采用湿热灭菌法加热至 121℃土2 ℃，保持30分钟后，进行下列试验。

温度适应性﹑取上述样品5个，于-25 ℃±2℃条件下，放置24小时，然后在50℃±2℃条件下，继续放置24小时，再在23℃士2℃条件下，放置24小时，样品均不得变形。

穿刺力试验要求：

取上述样品10个，用符合的塑料穿刺器以200 mm/min±20 mm/min的速度对组合盖垫片的标记部位进行垂直穿刺(刺透内盖)。记录穿刺组合盖所施加的力，重复穿刺步骤，直至所有样品被穿刺一次。其平均值不得过75 N，最大值不得过80 N。

来源：上海远梓电子科技有限公司刘子清

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