药用胶塞穿刺力测试方法

药用胶塞穿刺力测试方法：

取.10个被测胶塞分别装在配套注射剂瓶上，每个瓶内加 1/2公称容量的水。盖上铝盖或铝塑组合盖，用手动封盖机封口，放入高压蒸汽消毒器中,在121℃士2℃下保持30min，收出，冷却至室温。免刘间纸国浪也5的.白

用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭一个穿刺器尽可能不使其钝化,将其置于材料试验机上。将上述10个预处理过的注射剂瓶分别放入穿刺装置中，打开铝盖或铝塑组合盖,露出胶塞标记部位，以200mm/min 的速度对胶塞标记位置进行垂直穿刺,记录刺透胶塞所施加的最大力值。重复上述步骤，穿刺接下来的4个注射剂瓶，每次穿刺前,都要用丙酮或其它适当的有机溶剂擦拭穿刺器，待5个注射剂瓶均被穿刺一次后，更换一个穿刺器，重复上述步骤穿刺剩下的5个注射剂瓶。

结果表示以刺透胶塞所施加的最大力值表示,若10个瓶中任意2瓶之间穿刺力的差值大于5ON，则需重新试验，重新试验差值仍大于50N，则更换两根金属穿刺器重新整个试验。在穿刺过程中，若有两个以上(含两个)胶塞在穿刺过程中被推入瓶中，则判该项不合格:若10个被测胶塞中有一个被推入瓶中,则需另取10个胶塞重新试验，不得有胶塞被推入瓶中。

胶塞穿刺力测试仪：采用5.7英寸（320×240）多彩液晶显示屏，plc中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由触摸控制液晶显示屏上的菜单，自动记录穿刺数据，平均值；自动输出数据报告，机载打印测试数据，

来源：上海远梓电子科技有限公司  刘子清