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一次性使用无菌导管流量测试装置原理及如何测试

时间:2019-02-12 点击次数:1520

 

原理

让水流经导管.测定流出水的体积或重量。

 

试剂

燕馏水或去离子水或其他临床适用的介质。

 

仪器

 

E.3.1恒液位容器,有一 出水管和一符合GB/T 1962.1的6%(鲁尔)外圆锥接头。当未连接供试导管时,它能提供(525土25) mL/min 流量,并有(1000士5) mm高度的静压头。图E1给出了装置的示例。

E.3.2收集和测定导管流出液质量或体积的界具,其度为土1%。E.3.3计时 器,测定流出液的收集时间,E.4试验步强

E.4.1向恒液位容器(E.3.1)提供(22+2) C的水。將供试导管安装到6%(鲁尔)外圆锥接头上。

E.4.2使介质流过导管。 用合适的容器收集-定测量时间(不少于30 s)的瓷出液,用量筒或称重来测定其体积,同时应考虑介质的密度。E.4.3每个导管腔测量三次。

 

 

 

 

 

解决方案:

1、完全符合YY0285.1-2017《一次性使用无菌导管部分:通用要求》中附录E导管流量测定的标准要求。
2、静水头试验装置:<200 >±<10 mm>和1000 ±10 mm<;水泵自动循环
3、时间控制器:60min
4、夹具:适应各种导管,同时配有砝码。
5、量杯:与供试导管相适应

 

 

 

 

上海远梓电子科技有限公司   刘子清

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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