GB18457标准要求:
附录D(规范性附录)针管刚性试验方法
原理
将一规定的力,施加到两端被支撑的针管的规定跨距的中心,测量其针管的挠度值。
刚性试验仪器能通 过能力推杆将大至60 N(精度为士0.01 N的力,向下垂直作用在针管上施力推杆的下端是由一个直成60°夹角的楔形和曲率半径为1 mm的圆柱面组成其推杆宽度至少5mm。图D.1例示出适用的仪器。仪器 能以0.01 mm的读数精度资量针管的位移。
试验程序:将针管 位于刚性试验仪器上,按如下要求调整针管和刚性试验仪器:a)使跨距为表2中被测针管规格相对应的数值;b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;c)使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直,同时使针管中心线与搁针架中心线重合.按表2 中该针管公称规格相对应的力,以1 mm/min的速率通过拖力推杆对针管向下选工号曲力。测量并 记录(D.2.2)施力点处的针管挠度,到0.01 mm。
刚性试验条件:
规格 mm | 正常壁 | 薄壁 | 超薄壁 |
跨距,mm±0.1 | 荷载,N±0.1 | 大挠度mm | 跨距,mm±0.1 | 荷载,N±0.1 | 大挠度mm | 跨距,mm±0.1 | 荷载,N±0.1 | 大挠度mm |
0.2 0.23 0.25 0.30 0.33 0.36 0.40 0.45 0.50 0.55 0.60 0.70 0.80 0.90 1.10 1.20 1.40 1.60 1.80 2.10 2.40 2.70 3.00 3.40 | 5 5 5 5 5 5 9.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 | 1.2 2 2.8 5.5 5.5 5.5 5.5 6 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 | 0.35 0.35 0.35 0.40 0.32 0.25 0.60 0.56 0.38 0.50 0.40 0.45 0.41 0.48 0.45 0.45 0.45 0.25 0.35 0.40 0.38 0.31 0.41 0.32 | 5 5 5 5 5 5 7.5 10 10 10 12.5 15 15 17.5 25 25 25 25 25 30 40 40 50 50 | 1.2 2 2.8 5.5 5.5 5.5 5.5 5.5 7 10 10 10 15 15 10 20 22 22 25 40 40 50 50 60 | 0.4 0.4 0.4 0.45 0.37 0.30 0.65 0.61 0.43 0.55 0.45 0.50 0.50 0.65 0.55 0.55 0.55 0.30 0.45 0.50 0.65 0.45 0.55 0.46 | — — — — — — — — — — 12.5 15 ※ ※ 25 ※ ※ 25 ※ ※ — — — — | — — — — — — — — — — 10 10 ※ ※ 10 ※ ※ 22 ※ ※ — — — — | — — — — — — — — — — 0.50 0.55 ※ ※ 0.65 ※ ※ 0.34 ※ ※ — — — — |
注:凡打※号者,由于这些规格无有效数据,故本标准未给出刚性值。 |
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GX-9626-D医用注射针管(针)刚性测试仪:
采用5.7英寸(120×90)液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、管壁、跨度、设定载荷、大挠度、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,机载打印测试数据。GX-9626-D医用注射针管(针)刚性测试仪*符合GB18457《制造医疗器械用不锈钢针管》标准中相关条款设计制造;
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三种任选;
公称规格:0.2~3.4mm;
设定荷载: 1.2~60N, 精度:±0.1N;
加载速率:加载到设定值时其速度为1mm/min; 跨 度:5~50mm
精度:±0.1mm(11种规格);
挠度测试:0~0.8mm,精度:±0.01mm;
打印方式:每次可打印8次、13次或20次
试数据及平均挠度值和偏差值。
净重:20kg 外形尺寸:400×290×240(mm)
上海远梓电子科技有限公司 刘子清